新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支九游加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部九游珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·国家市场监督管理总局：依法对长和港口交易进行审查
• ·上部组块在珠海装船，亚洲第一“海上高楼”即将封顶
• ·深中通道桥梁荷载试验试什么？怎么试？记者探访
• ·亚洲最高！“海基二号”深水导管架平台陆地组块在珠海建造完工
• ·金融如何更好支持民营企业，倡议书来了！
• ·广东结束防汛Ⅳ级应急响应 本轮强降雨过程已基本结束
• ·丈夫欠债妻子要还吗？夫妻共同债务如何认定？广东省人民检察院公布典型案例
• ·互联网弹窗广告关不掉？广州市场监管局最新提醒
• ·吉林通化市柳河县发生3.3级地震，震源深度15千米
• ·第135届广交会开幕，“中国第一展”迎风显韧性
• ·粤港澳如何联合办好全运会？三地已建立常态化沟通联络机制
• ·第135届广交会4月15日开幕 广州税务出招助企“破浪出海”
• ·明日复赛！华师附中、广州二中等8支队伍将辩场争锋
• ·什么样的读写台灯才护眼？深圳市消委会教你这样选
• ·琶洲口岸运行1周年 进出境旅客超11.7万人次
• ·在广州，外国友人可以这样“付”！